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[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责（）
A. 新药研制审批
B. 新药生产审批
C. 新发现和从国外引种的药品的审批
D. 生产已有国家标准药品的审批
E. 药品进口的审批
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）
A. 国内供应不足的药品
B. 首次在国外销售的药品
C. 首次在国内销售的药品
D. 已有国家标准的药品
E. 没有实施批准文号管理的中药材
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，进口麻醉药品的企业需要从国家的药品监督管理部门获得（）
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。（）
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）
A. 市场调节，方便群众购药
B. 合理布局，保证质量
C. 合理布局，方便群众购药
D. 品种齐全，诚实信用
E. 公平合理，救死扶伤
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责国家药品标准的制定和修订的机构是（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家药品监督管理局药品评价中心
D. 国家药品监督管理局药品审评中心
E. 国家药品监督管理局药品认证管理中心
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）
A. 药品储备制度
B. 药品限制制度
C. 特殊管理制度
D. 分类管理制度
E. 品种保护制度
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）
A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D. 不允许出口
E. 须经国务院药品监督管理部门批准
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产疗效不确切，不良反应大的药品，应当（）
A. 撤销批准文号
B. 撤销药品生产许可证
C. 停止生产、销售和使用
D. 责令修改药品说明书
E. 进行再评价
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须（）
A. 建立并执行检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明中药材原产地的药检合格证明
E. 验明药品包装材料的审批标识
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》属于（）
A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 其他规范性文件
