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[单项选择]婴幼儿配方食品生产企业应当将()向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
A. 食品禁忌条件
B. 食品使用截至日期
C. 食品添加剂
D. 食品适宜年龄
[单项选择]医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A. 20、15
B. 15、20
C. 10、30
D. 30、10
[单项选择]申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的()。
A. 变更申请
B. 发证申请
C. 撤销申请
D. 注销申请
[单项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当公布已经颁发的()的有关信息,公众有权进行查询
A. 卫生许可证》
B. 《工商营业执照》
C. 《医疗器械经营企业许可证》
D. 《税务登记表》
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。()
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门,()药品监督管理部门,市药品监督管理机构,()药品监督管理机构。
[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括()
A. 从事第一类精神药品生产的企业
B. 从事麻醉药品生产的企业
C. 从事药品生产的企业
D. 从事第二类精神药品原料药生产的企业
E. 为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
[单项选择]应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是()
A. 从事第一类精神药品制剂生产的企业
B. 从事第二类精神药品制剂生产的企业
C. 从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
D. 从事麻醉药品生产的企业
E. 从事第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业
[单项选择]托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 6个月
D. 3个月
E. 5年
[判断题]生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。()
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是()
A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的()医疗器械的临床试用或者临床验证。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[单项选择]各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是()
A. 每年3月底前
B. 每年7月底前
C. 每年9月底前
D. 每年10月底前
E. 每年12月底前
[单项选择]拟办企业所在地省、自治区、直辖市()或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
A. 卫生部门
B. 工商部门
C. 税务部门
D. (食品)药品监督管理部门
[多项选择]省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责:()
A. 贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B. 在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C. 负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D. 指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
[判断题]开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务()
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 零售企业
D. 药品零售连锁企业
E. 医疗机构