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[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[单项选择]负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作（）。
A. 市级以上人民政府药品监督管理部门
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
[判断题]省、自治区、直辖市人民政府水行政主管部门不是本行政区域内地方水利工程建设项目招标投标活动的行政监督与管理部门。
[多项选择]省、自治区、直辖市药品监督管理部门在本行政区域内履行下列职责：（）
A. 贯彻医疗器械标准工作的法律、法规、方针和政策
B. 在本行政区域内监督实施医疗器械标准
C. 负责辖区内生产的医疗器械注册产品标准的复核和第三类医疗器械注册产品标准的初审
D. 指导、协调委托承担的国家标准、行业标准的起草工作。
[判断题]开办药品生产、经营企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。（）
[单项选择]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
A. 一类
B. 二类
C. 三类
[单项选择]根据建设部的有关规定，，省、自治区、直辖市人民政府（）负责本行政区域内中央管理以外的建筑施工企业主要负责人、项目负责人和专职安全生产管理人员的安全生产考核和发证工作。
A. 安全生产委员会
B. 建设行政主管部门
C. 安全生产综合管理部门
D. 劳动和社会保障部门
[判断题]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。（）
[单项选择]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在（）或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。
A. 公共网站
B. 新浪网站
C. 其行政机关网站
D. 互联网
[判断题]国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府、县级市人民政府安全生产监督管理部门对建筑施工企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监督。
[判断题]《作业场所职业健康监督管理暂行规定》规定，市级以上地方人民政府安全生产监督管理部门负责本行政区域内生产经营单位作业场所职业健康的监督管理工作。
[单项选择]境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。
A. 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B. 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C. 国务院药品监督管理部门
[判断题]生产中药饮片须按照药品标准及省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
[单项选择]医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A. 20、15
B. 15、20
C. 10、30
D. 30、10
[单项选择]婴幼儿配方食品生产企业应当将（）向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
A. 食品禁忌条件
B. 食品使用截至日期
C. 食品添加剂
D. 食品适宜年龄
[单项选择]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当公布已经颁发的（）的有关信息，公众有权进行查询
A. 卫生许可证》
B. 《工商营业执照》
C. 《医疗器械经营企业许可证》
D. 《税务登记表》
[单项选择]申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的（）。
A. 变更申请
B. 发证申请
C. 撤销申请
D. 注销申请
