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[单项选择]境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。
A. 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B. 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]境内生产第（）医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。
A. 一类
B. 二类
C. 三类
[单项选择]医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A. 20、15
B. 15、20
C. 10、30
D. 30、10
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的（）医疗器械的临床试用或者临床验证。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[单项选择]军区和省、自治区、直辖市人民政府或者军区和省、自治区、直辖市人民政府、国务院有关部门在共同划定陆地军事禁区范围的同时，根据保护禁区内军事设施的要求，必要时可以在禁区外围共同划定（）范围，并在其外沿设置安全警戒标志。
A. 安全控制
B. 军事管理
C. 安全警戒
D. 安全禁区
[判断题]对省、自治区、直辖市政府作出的具体行政行为不服，向作出该行为的省、自治区、直辖市政府申请行政复议，对复议决定不服的，可以向国务院申请裁决，对裁决不服的可以向法院诉讼。
[单项选择]跨省、自治区、直辖市引进乳用动物、种用动物及其精液、胚胎、种蛋的，应当向（）省、自治区、直辖市动物卫生监督机构申请办理审批手续，并依照有关规定取得检疫证明。
A. 输出地
B. 输入地
C. 运输途中
D. 原产地
[判断题]省、自治区、直辖市以及省会城市、自治区首府、地级市均有立法权。
[单项选择]负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作（）。
A. 市级以上人民政府药品监督管理部门
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
[判断题]交通警察当场收缴罚款的，应当开具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据。不开具省、自治区、直辖市财政部门统一制发的罚款收据的，当事人有权拒绝缴纳罚款。（）
[多项选择]医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）
A. 组织落实上级食品药品监督管理部门和卫生主管部门有关医疗器械不良事件监测工作任务
B. 协调本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作重要事宜
C. 每年组织召开协调工作会议。
[单项选择]跨省、自治区、直辖市调运乳用动物、种用动物及其精液、胚胎、种蛋的，还应当同时提交输入省、自治区、直辖市动物卫生监督机构批准的（）。申报检疫时应采取申报点填报、传真、电话等方式，采用电话申报的，需在现场补填检疫申报单
A. 《跨省引进乳用种用动物检疫审批表》
B. 《跨省动物检疫审批表》
C. 《跨省乳用种用动物检疫审批表》
D. 《跨省运输乳用种用动物检疫审批表》
[单项选择]医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。
A. 国家标准
B. 行业标准
C. 注册产品标准
[单项选择]拟定省、自治区、直辖市和自治州、县、自治省、市行政区域界线的标准画法图的部门是（）。
A. 国务院民政部门和外交部
B. 国务院测绘行政主管部门
C. 外交部和国务院测绘行政主管部门
D. 国务院民政部门和国务院测绘行政主管部门
[简答题]申请跨省、自治区、直辖市经营的快递业务许可的，注册资本的要求是多少？
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府有权制定（）
A. 行政法规
B. 法律
C. 规章
D. 地方性法规
[单项选择]属于跨省、自治区、直辖市运输的（）
A. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C. 发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
[多项选择]医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法，各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准，对辖区内医疗器械生产经营企业，逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上，结合企业的不良行为记分情况及实际表现，分别作出或给予相应的等级认定（）。
A. 被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级
B. 被认定为失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到警示等级
C. 被认定为严重失信等级的，在随后一年内无违法违规行为的，调升到失信等级
D. 法律法规规定的其他规定。
