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发布时间:2023-10-24 05:46:07

[单项选择]医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A. 20、15
B. 15、20
C. 10、30
D. 30、10

更多"医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督"的相关试题:

[单项选择]境内生产第()医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门复核。
A. 一类
B. 二类
C. 三类
[单项选择]境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。
A. 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B. 国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的()医疗器械的临床试用或者临床验证。
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
[判断题]对省、自治区、直辖市政府作出的具体行政行为不服,向作出该行为的省、自治区、直辖市政府申请行政复议,对复议决定不服的,可以向国务院申请裁决,对裁决不服的可以向法院诉讼。
[单项选择]2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录,共计()类()个产品
A. 7、10
B. 5、12
C. 7、13
D. 8、15
[单项选择]《注册建造师管理规定》(建设部令第153号)规定,对申请变更注册、延续注册的,省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当自受理申请之日起()日内审查完毕
A. 3
B. 5
C. 10
D. 15
[单项选择]申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在()内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择](食品)药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的,应当自注销之日起()工作日内通知工商行政管理部门,并向社会公布。
A. 5个
B. 7个
C. 10个
D. 15个
[单项选择]对申请房地产估价师变更注册、延续注册的,省、自治区、直辖市人民政府建设(房地产)主管部门应当自受理申请之日起()日内审查完毕,并将申请材料和初审意见报国务院建设主管部门。
A. 5
B. 10
C. 20
D. 30
[单项选择]经营碘盐()业务的企业,由省、自治区、直辖市人民政府盐业主管机构审批。
A. 生产
B. 批发
C. 零售
D. 检验
[单项选择]申办跨省、自治区、直辖市烟草专卖批发企业许可证,应该向哪一级局提出申请()。
A. 县级局
B. 地市级局
C. 省级局
D. 国家局
[单项选择]房地产估价师之延续、变更注册,省、自治区、直辖市人民政府房地产主管部门应当自受理申请之日起()日内审查完毕,并将申请材料和初审意见报国务院建设主管部门。
A. 5
B. 10
C. 30
D. 40
[判断题]开办药品生产、经营企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给"药品生产许可证"、"药品经营许可证"和办理登记注册。()
[单项选择]军区和省、自治区、直辖市人民政府或者军区和省、自治区、直辖市人民政府、国务院有关部门在共同划定陆地军事禁区范围的同时,根据保护禁区内军事设施的要求,必要时可以在禁区外围共同划定()范围,并在其外沿设置安全警戒标志。
A. 安全控制
B. 军事管理
C. 安全警戒
D. 安全禁区
[单项选择]省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府,根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规,依照《规章制定程序条例》制定的规章是()。
A. 国家法律
B. 行政法规
C. 地方政府规章
D. 地方性法规
[多项选择]医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。
A. 被认定为警示等级的在随后一年内无违法违规行为的调升到守信等级
B. 被认定为失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到警示等级
C. 被认定为严重失信等级的,在随后一年内无违法违规行为的,调升到失信等级
D. 法律法规规定的其他规定。
[单项选择]跨省、自治区、直辖市引进乳用动物、种用动物及其精液、胚胎、种蛋的,应当向()省、自治区、直辖市动物卫生监督机构申请办理审批手续,并依照有关规定取得检疫证明。
A. 输出地
B. 输入地
C. 运输途中
D. 原产地

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