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[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（）
A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[多项选择]医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 人员学历
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守（）
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
