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发布时间:2023-10-01 05:58:30

[多项选择]医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 人员学历

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[单项选择]医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是()
A. 设施、设备、检验仪器
B. 设施、设备、卫生条件、管理条件
C. 设施、检验仪器、卫生条件
D. 洁净室、库房、管理条件、设备
E. 车间、库房、检验仪器、人员
[多项选择]医疗机构设立制剂室必须具有能够保证()
A. 制剂质量的人员
B. 设施
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 管理制度
[单项选择]医疗机构配制医院制剂,需具备()
A. 医疗机构制剂许可证
B. 药品生产许可证
C. 药品经营许可证
D. 营业执照
E. 组织机构代码证
[多项选择]管理会计所提供的信息必须具有()质量特征。
A. 相关性
B. 准确性
C. 一贯性
D. 客观性
E. 成本效益平衡性
[多项选择]浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是()
A. 药材标准
B. 药材洗涤原则
C. 制法规范
D. 药材的粉碎规范
E. 质量标准
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]管理学意义上的领导者,必须具有能够影响他人的()权力。
A. 个人影响权
B. 专长权
C. 模范作用
D. 管理的制度权力
[判断题]药品有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保证质量的期限。
[填空题]意义学习的主观条件是学习者知识结构中必须具有能够()的适当的原有知识。
[单项选择]使用商品名的西药制剂必须要注明()
A. 通用名
B. 注册药名
C. 商标名
D. 国际非专有名
[单项选择]质量保证体系必须有明确的质量目标,确定质量目标的基本依据是()。
A. 质量手册
B. 质量计划
C. 工程承包合同
D. 程序文件
[单项选择]必须具有质量检验机构的药事组织是()
A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
[多项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是()
A. 工艺处方
B. 配制时间
C. 配制地点
D. 配置数量
E. 配制人员

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