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发布时间:2023-10-17 23:49:50

[单项选择]药品不良反应监测报告实行()
A. 集中报告制度
B. 随时报告制度
C. 逐级报告制度
D. 逐级定期报告制度
E. 越级定期报告制度

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[单项选择]药品不良反应监测报告实行()
A. 集中报告制度
B. 随时报告制度
C. 逐级报告制度
D. 逐级定期报告制度
E. 越级定期报告制度
[填空题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对不良反应药品实行()。
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行()
A. 分类管理制度
B. 行政管理制度
C. 登记制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 核查制度
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是()
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应()
A. 不可越级报告
B. 必要时可以越级报告
C. 实行强制报告制度
D. 实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E. 实行逐级报告制度
[单项选择]国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作
E. 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
[单项选择]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是()
A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理,指导临床用药的依据
E. 加强药品监督管理,指导合理用药的依据

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