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[单项选择]药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于（）
A. 药物不良反应
B. 严重的药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
E. 上市5年以上药品
[单项选择]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[判断题]药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。（）
[单项选择]警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用"的药品是（）
A. 非处方药
B. 新药
C. 精神药品
D. 处方药
E. 毒性药品
[单项选择]警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用"的药物是（）
A. 处方药
B. 西药
C. 中药材
D. 非处方药
E. 中成药
[单项选择]药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应
[多项选择]有关药品说明书修改的叙述正确的是（）
A. 药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
B. 根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D. 药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
E. 药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]药品说明书（）
A. 由省级药品监督管理局予以核准
B. 应当使用容易理解的文字表述
C. 应当列出所用的全部辅料名称
D. 应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E. 应当确保患者合理用药
[填空题]药品用量一般应按药品说明书中的常规计量使用，特殊情况需超剂量使用时，应（）并（）
[单项选择]依照《药品说明书和标签管理规定》，药品标签使用注册商标的（）
A. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D. 以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E. 以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
[单项选择]有关药品说明书和标签的说法，错误的是（）
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
