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发布时间:2023-10-24 05:43:52

[单项选择]药品质量管理的内容不包括()
A. 对药品生产、经营(企业)的管理
B. 执行药品质量标准
C. 制定影响药品质量工作的标准规范
D. 药品使用中影响使用质量的因素
E. 制定药品质量标准

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[单项选择]药品质量管理的内容不包括()
A. 对药品生产、经营(企业)的管理
B. 执行药品质量标准
C. 制定影响药品质量工作的标准规范
D. 药品使用中影响使用质量的因素
E. 制定药品质量标准
[单项选择]工程项目质量管理体系的主要内容不包括()
A. 质量保证
B. 质量计划
C. 质量控制
D. 程序文件
[单项选择]质量管理体系建立的内容中不包括()。
A. 质量体系的策划与设计
B. 质量体系文件的编制
C. 质量体系的试运行
D. 质量体系的改进
[单项选择]《静脉用药集中调配质量管理规范》中危害药品的含义不包括()
A. 能产生职业暴露危险或者危害的药品
B. 具有遗传毒性、致癌性、致畸性
C. 抗菌药物
D. 对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品
E. 包括肿瘤化学治疗药品和细胞毒药品
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业指定的质量管理制度的内容包括()
A. 不合格药品和退货药品的管理
B. 质量方针和目标管理
C. 药品不良反应报告的有关规定
D. 药品仓储保管、养护和出库复核的管理
E. 特殊管理药品的管理
[单项选择]项目质量管理不包括()
A. 质量计划
B. 质量保证
C. 质量控制
D. 质量缺陷
[单项选择]全面质量管理不包括()
A. 全员参与
B. 全过程管理
C. 全产品管理
D. 全方位实施
[单项选择]项目法人质量管理的主要内容不包括()。
A. 建立质量管理机构和质量管理制度
B. 委托质量监督机构对工程质量进行监督
C. 通过招标方式选择施工承包商并实行合同管理
D. 工程完工后,应及时组织有关单位进行工程质量验收、签证
[单项选择]施工单位质量管理的主要内容不包括()。
A. 加强质量检验工作,认真执行“三检制”
B. 建立健全质量保证体系
C. 不得将其承接的水利建设项目的主体工程进行转包
D. 工程项目竣工验收时,向验收委员会汇报并提交历次质量缺陷的备案资料
[判断题]药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()
A. 基本准则
B. 基本规范
C. 基本原则
D. 基本守则
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括()
A. 了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B. 了解首营药品的价格情况
C. 了解首营药品的市场需求情况
D. 审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E. 核实首营药品的批准文号和取得质量标准
[单项选择]药品注册管理的内容不包括()
A. 药品名称
B. 药品广告
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品包装、标签、说明书的内容
[单项选择]药品内标签的内容不包括()
A. 有效期
B. 规格
C. 产品批号
D. 执行标准
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米

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