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[单项选择]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定，未曾在中国境内上市销售的药品称为（）
A. 中成药
B. 处方药
C. 制剂
D. 非处方药
E. 新药
[配伍题](1).（）未曾在中国境内上市销售的药品 |(2).（）按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物|(3).（）可以在大众传播媒体上做广告 |(4).（）必须凭借医师处方签才能购买
A. 处方药
B. OTC
C. 新药
D. 成药
[单项选择]未在中国境内上市销售的药品属于（）
A. 新药
B. 城镇职工基本医疗保险药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[判断题]未曾在我国境内上市销售的药品，称为新药。
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程（）
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
