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[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品()
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 国家基本药物
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》界定,未曾在中国境内上市销售的药品称为()
A. 中成药
B. 处方药
C. 制剂
D. 非处方药
E. 新药
[单项选择]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程()
A. 安全性、有效性和经济性
B. 先进性、有效性和安全性
C. 安全性、有效性、质量可控性
D. 合理性、安全性和有效性
E. 可行性和质量可控性
[单项选择]替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织,对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品的组织属于()
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[单项选择]向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的属于()
A. 药品批发组织
B. 药品销售代理组织
C. 药品零售组织
D. 药品物流组织
E. 传统药品交易中介服务组织
[单项选择]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. 外包装
B. 内包装
C. 大包装
D. 小包装
E. 所有包装
[单项选择]药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款