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发布时间:2023-10-11 04:38:24

[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次

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[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该进口药品的()
A. 新的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 一般的不良反应
D. 所有不良反应
E. 新的和严重的不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()
A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A. 新的药品不良反应
B. 严重的药品不良反应
C. 所有的药品不良反应
D. 境外发生的严重药品不良反应
[单项选择]进口药品自首次获准进口之日起()
A. 5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次
B. 6年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告二次
C. 5年内,每年汇总报告二次;满5年的,每5年汇总报告一次
D. 5年内,每年汇总报告一次;满6年的,每5年汇总报告一次
E. 5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每6年汇总报告一次
[判断题]进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。()
[单项选择]药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[单项选择]进口药品获准进口之日满5年的,应当()
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次
[简答题]首次病程记录具体应当如何书写?
[名词解释]化学品首次进口
[判断题]取得教师资格的人员首次任教时,应当有试用期
[判断题]准予暂时进口的施工机械,应当按照一般进口货物估价办法的规定估定完税价格。

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