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发布时间:2023-10-20 09:09:27

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要()
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要()
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
A. 保证制剂质量的设施
B. 检验仪器
C. 卫生条件
D. 独立的生产厂房
E. 管理制度
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D. 社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D. 临床需要且市场上有供应的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配置制剂必须()
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意,所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求()
A. 本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E. 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是()
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 在规定期限内
E. 医疗机构之间协议商定
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得在医疗机构之间调剂使用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B. 可以在定点零售药店销售
C. 医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

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