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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B. 可以在定点零售药店销售
C. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H（Z）+4位年号+4位流水号
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（）
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得在医疗机构之间调剂使用
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是（）
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 在规定期限内
E. 医疗机构之间协议商定
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B. 配备常用药品和急救药品
C. 配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D. 配备非处方药以外的药品
E. 配备处方药
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）
A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂条件不包括（）
A. 保证制剂质量的设施
B. 检验仪器
C. 卫生条件
D. 独立的生产厂房
E. 管理制度
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）
A. 未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B. 未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
D. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
[多项选择]按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是（）
A. 生物制品
B. 疫苗
C. 血液制品
D. 注射剂
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他药品
[单项选择]国务院总理签署的《中华人民共和国药品管理法实施条例》于什么时间起实施（）
A. 2001年8月4日
B. 2002年9月15日
C. 2003年8月4日
D. 2004年8月4日
E. 2000年8月4日
