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[单项选择]记载药品质量规格、标准，由政府颁布施行，具有法律约束力的是（）
A. 制剂
B. 药典
C. 中成药
D. 剂型
E. 中药制剂手册
[单项选择]国家记载的药品质量规格、标准的法典是（）
A. 药品标准
B. 《中药药剂手册》
C. 《全国中成药处方集》
D. 《中药方剂大辞典》
E. 《中华人民共和国药典》
[判断题]药典是一个国家记载药品规格、标准的法典。
[单项选择]未列入《中华人民共和国药典》而由国家药品食品监督管理部门颁布的药品标准和药品卫生标准、药品新辅料标准属于（）
A. 药品注册标准
B. 部颁标准
C. 地方标准
D. 中药饮片炮制规范
E. 药典标准
[单项选择]由国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准是（）
A. 药典
B. 药品注册标准
C. 中药饮片炮制规范
D. 中药材种植规范
E. 部颁标准
[单项选择]国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。药品的法定名称是指（）
A. 专利名
B. 通用名
C. 化学名
D. 商品名
E. 俗名
[单项选择]国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定，即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为（）
A. GMP
B. BP
C. GLP
D. TLC
E. RP-HPLC
[填空题]国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围：①（）。②疗效肯定，但质量标准仍需进一步改进的新药。③上版药典收载，而新版未载入的疗效肯定，国内仍生产、使用，需要统一标准的品种。④（）。
[多项选择]药品质量标准一般分为（）
A. 法定标准
B. 检验标准
C. 生产标准
D. 企业标准
E. 临时标准
[单项选择]药品质量标准不包括（）
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 包装
[单项选择]负责颁布药品标准的是（）
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家药典委员会
C. 国务院
D. 省级食品药品监督管理局
E. 市级食品药品监督管理局
