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[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[单项选择]国家对药品的质量、规格及检验方法所作的相关技术规定,即为药品的质量标准。“药物非临床研究质量管理规范”缩写为()
A. GMP
B. BP
C. GLP
D. TLC
E. RP-HPLC
[填空题]国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是()
[判断题]药品质量标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产.经营.使用.检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
[填空题]药品监督检验代表国家对药品研制、()、使用的药品质量进行的检验,具有比在生产或验收检验更高的()。
[判断题]药品标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
[判断题]药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()
[单项选择]国家记载的药品质量规格、标准的法典是()
A. 药品标准
B. 《中药药剂手册》
C. 《全国中成药处方集》
D. 《中药方剂大辞典》
E. 《中华人民共和国药典》
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]国家对药品质量规范及检验所作的技术规定是()
A. 药品标准
B. 《中药药剂手册》
C. 《全国中成药处方集》
D. 《中药方剂大辞典》
E. 《中华人民共和国药典》
[单项选择]行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家中药品种保护评审委员会
[单项选择]经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是()
A. 国内供应不足的药品
B. 国家药品监督管理部门规定的生物制品
C. 没有实施批准文号管理的中药材
D. 生产新药或已有国家标准的药品