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[单项选择]新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请
[单项选择]进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]设立外资企业的申请经批准后，外商投资者应在接到批准证书之日起（）日内向国家工商行政管理局申请登记。
A. 15
B. 30
C. 60
D. 90
[判断题]根据《金融机构管理规定》，金融机构筹建申请经批准后方可筹建，筹建期限为６个月，筹建期满未达到开业标准者，原批准文件自动失效，如遇特殊情况经审批后可延长筹建期限，但最长不得超过2年。
[单项选择]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的（）
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E. 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
[单项选择]下列复制中，改变原作品的载体或者体现方式的是（）
A. 复印
B. 印刷
C. 翻拍
D. 艺术品的录像
[单项选择]生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A. 注册文号
B. 批准文号
C. 许可证书
D. 生产证书
E. 注册证书
