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[单选题]考察药物稳定性时高温试验的温度是
A.90℃
B.80℃
C.70℃
D.40℃和60℃
E.50℃
[不定项选择题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于
A.Ⅱ期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
[单选题]有关木质素纤维进行灰分含量测试中，步骤排序正确的是（）
①加热高温炉至试验温度：595~650℃
②取出坩埚，放入干燥器中冷却（不少于30min），称取坩埚质量，精确至0.01g
③将瓷坩埚放入高温炉中烘干至恒重，然后置于干燥器中冷却后称取质量，精确至0.01g
④称取烘干过的纤维2.00±0.10g，放入瓷坩埚中，然后将瓷坩埚置于预热的高温炉中，615℃恒温2h
A.①②③④
B.①③④②
C.③①④②
D.③④①②
[单选题]对温度特别敏感的药物制剂的加速试验，其温度、湿度及时间要求为
A.25～30℃，50％～60％三个月
B.23～27℃，55％～65％三月
C.25～30℃，50％～60％六个月
D.23～27℃，55％～65％六个月
E.23～25℃，60％～70％三个月
[单选题]关于木质素纤维进行灰分含量测试中，下列步骤正确顺序为()。①加热高温炉至试验温度：595~650℃。②取出坩埚，放入干燥器中冷却（不少于30min），称取坩埚质量m，精确至0.Olg。③将瓷坩埚放入高温炉中烘干至恒重，然后置于干燥器中冷却后称取质量m3，精确至0.01g.④称取烘干过的纤维m=2.00g±0.10g，放入瓷坩埚中，然后将瓷坩埚置于预热的高温炉中，615℃恒温2h。
A.①②③④
B.①③④②
C.③①④②
D.③④①②
[单选题]药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
[单选题]钢筋的拉伸试验,一般在（ ）进行,对温度要求严格的试验,试验温度应为（ ）。
A.（10-30）℃,（203）℃
B.（10-35）℃,（205）℃
C.（10-28）℃（235）℃
D.（10-35）℃,（235）℃
[单选题]钢筋的拉伸试验，一般在()范围内进行，对温度要求严格的试验，试验温度应为()。
A.(10～30)℃，(20±3)℃
B.(10～35)℃，(20±5)℃
C.(10～28)℃，(23±5)℃
D.(10～35)℃，(23±5)℃
[单选题]对压力容器进行液压试验时，试验温度（容器器壁金属温度）应当比容器器壁金属元延性转变温度高（ ），或者按照规程引用标准的规定执行。
A.25℃
B.30℃
C.35℃
D.65℃
[单选题]药物临床试验必须符合
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
[单选题]批准药物临床试验的是
A.市级以上食品药品监督管理局
B.省级以上食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局
