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发布时间:2024-03-29 01:32:04

[单选题]微生物限度检查项目包括
A.无菌检查
B.热原检查
C.不溶性微粒检查
D.细菌内毒素检查
E.控制菌检查

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[单选题]微生物限度检查项目包括
A.无菌检查
B.热原检查
C.不溶性微粒检查
D.细菌内毒素检查
E.控制菌检查
[单选题]中药制剂的微生物限度检查不包括
A.致病菌

B.灰分

C.活螨

D.细菌

E.霉菌
[单选题]微生物限度检查中,控制菌培养温度为
A.23~28℃

B.25~28℃

C.30~35℃

D.36℃±1℃

E.37℃±0.5℃
[单选题]下列制剂中不需要做微生物限度检查的是
A.葡萄糖

B.蜂蜜

C.维生素C泡腾片

D.维生素C丸

E.维生素C注射液
[单选题]无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
[单选题]非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是( )
A.平皿法
B.铈量法
C.碘量法
D.色谱法
E.比色法
[单选题]下列对于眼部给药制剂的微生物限度要求,错误的是
A.不得检出细菌

B.不得检出霉菌和酵母菌

C.不得检出金黄色葡萄球菌

D.不得检出铜绿假单胞菌

E.不得检出大肠埃希菌
[单选题]下列对含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂微生物限度标准的叙述,错误的是
A.细菌数每1g不得过100000个

B.细菌数每1g不得过1000个

C.霉菌和酵母菌数每1g不得过500个

D.大肠埃希菌每1g不得检出

E.大肠菌群每1g应小于100个
[单选题]明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的微生物限度,每1g供试品中需氧菌总数不得过
A.10cfu
B.100cfu
C.1000cfu
D.10000cfu
E.100000cfu
[单选题]含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出( )
A.白色念珠菌
B.铜绿假单胞菌
C.金黄色葡萄球菌
D.沙门菌
E.耐胆盐革兰阴性菌
[不定项选择题]药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的,各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制定,进口药品复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。 关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
[单选题]下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求,错误的是
A.细菌数不得过1000个

B.霉菌和酵母菌数不得过100个

C.金黄色葡萄球菌不得检出

D.铜绿假单胞菌不得过10个

E.铜绿假单胞菌不得检出
[多选题]抗生素微生物检定法包括
A.管碟法
B.兔热法
C.外标法
D.浊度法
E.内标法

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