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[单选题]关于药品委托生产，下列说法不正确的是（D） 受托方负责委托生产 药品的质量
A.委托方应当取得委托 生产药品的批准文号
B.委托生产药品的质量 标准应当执行国家药 品标准
C.委托生产药品的双方 应当签订书而合同
D.受托方负责委托生产 药品的质量
[单选题]受理药品委托生产申请的机构是
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[单选题]药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品，_______对药品质量全面负责。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品负责人
[单选题]受理药品委托生产申请的机构是（B）省级食品药品监督管 理局
A.国家食品药品监督管 理总局
B.省级食品药品监督管 理局
C.市级食品药品监督管 理局
D.卫生计生行政机构
[多选题]下列药品中不得委托生产的药品是
A.A.注射剂
B. B.疫苗制品
C. C.血液制品
D. D.片剂
[判断题]药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为
A.正确
B.错误
[单选题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满前（
A.3个月，按照规定申 报，办理延续手续
B.4个月，按照规定申 报，办理延续手续
C.5个月，按照规定申 报，办理延续手续
D.6个月，按照规定申 报，办理延续手续
[判断题]药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。
A.正确
B.错误
[单选题]《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满前（A）3个月，按照规定申 报，办理延续手续
A.3个月，按照规定申 报，办理延续手续
B.4个月，按照规定申 报，办理延续手续
C.5个月，按照规定申 报，办理延续手续
D.6个月，按照规定申 报，办理延续手续
[多选题]下列哪些药品不得委托生产
A.A.麻醉药品
B.B.精神药品
C.C.医疗用毒性药品
D.D.疫苗
[单选题]新开办的药品生产企业申请《药品生产质量管理 规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者 经批准正式生产之日起（
A.20日内
B.30日内
C.45日内
D.60日内
[单选题]下列药品中不得委托生产的是
A.原料药
B.贵重药品
C.处方药
D.中药饮片
[多选题]关于委托生产和委托检验,以下描述正确的是( )。出处《药品生产质量管理规范》
A.为确保产品的质量和检验的准确性和可靠性,双方要签订书面合同
B.委托方应当向受托方提供必要的资料,以使受托方能够按照要求正确实施委托的操作
C.受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动
D.双方签订委托合同,其中之一需要明确规定委托方可以接受受托方进行检查和现场质量
