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[单选题]从事药品生产活动,应当经 药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。( )
A.所在地省、自治区、直辖市
B.国家级
C.所在地市级
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动须经所在地省、自治区、直辖市人民政府对药品监督管理部门批准，取得
A.药品经营许可证
B.药品生产许可证
C.公司营业执照
D.卫生许可证
E.税务登记证
[单选题] 从事疫苗生产活动，应当经（ ）批准，取得药品生产许可证。
A. 省级以上人民政府药品监督管理部门
B. 县级以上人民政府药品监督管理部门
C. 市级以上人民政府药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
[判断题]开展疫苗临床试验,应当经所在地省级药品监督管理部门依法批准。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产许可证有效期为 ,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。( )
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
[单选题]从事药品批发活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[简答题]问:未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚?
[多选题] 未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额( )以上( )以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。 ( )
A.. 十倍
B. 十五倍
C.二十倍
D.三十倍
[单选题]药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()许可证。
A.药品注册
B.药品研发
C.药品生产
D.药品经营
[判断题]在中国境内上市的所有药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。
A.正确
B.错误
[单选题] 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
[单选题] 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经
药品监督管理部门进行( )。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范一致性检查
C. 药品生产质量管理规范真实性检查
D. 药品生产质量管理规范有效性检查
[单选题]在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。出处:《药品
管理法》,
A.营业执照
B.GMP 证书
C.药品注册证书
D.药品生产许可证
