[单选题]药品生产许可证有效期为 ,分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。( )
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年

更多"[单选题]药品生产许可证有效期为 ,分为正本和副本。药品"的相关试题:

[单选题]药品生产许可证的生产范围应当按照制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。( )
A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国药典》
C.《药品管理法》
D.《药品生产监督管理办法》

[单选题] 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中
()部分及其他的国家药品标准等要求填写。
A. 制剂通则
B. 检验方法
C. 指导原则
D. 标准物质和试液试药相关通则

[判断题]药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。( )
A.正确
B.错误

[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,

[单选题]药品注册证书有效期为( )年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性。
A.3年
B.5年
C.12个月
D.6个月

[单选题]药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前 ,向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。( )
A.一个月
B.三个月
C.六个月
D.一年

[单选题]药品生产许可证有效期为( )年,分为正本和副本。
A. 3年
B. 5年
C. 6年
D. 10 年

[填空题] 《药品生产许可证》有效期为（）年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应
当在许可证有效期届满前（）个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第八条,

[单选题] 药品上市许可持有人的( )在境外的,应当按照《药品管理法》与《药品生产监督
管理办法》规定组织生产,配合境外检查工作。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 仓储场地
B. 经营场所
C. 生产场地
D.办公场地

[填空题] 《药品生产许可证》有效期为（）年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应
当在许可证有效期届满前（）个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生
产许可证》。出处:《中华人民药品管理法实施条例》第二章第八条,

[单选题]药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性.有效性和质量可控性,并在有效期届满前( )申请药品再注册。
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月

[单选题] 持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。出处:《药品注册管理
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办法》
A. 6 月
B. 8 月
C. 10 月
D. 12 月

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