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[单选题]质量风险响应就是根据风险评估的结果，针对各种质量风险制定应对策略和编制风险管理计划。常用的质量风险对策包括风险规避、减轻、转移、自留及其组合等策略。那么“设立风险基金”属于响应措施中的（）。
A.规避
B.减轻
C.自留
D.转移
[填空题] 风险评估风险分析基于三个参数分别为:( )_和 ( )。出处:《质量风险评估操作规程》MS-Q035|
[填空题] 风险评估风险分析基于三个参数分别为:() 和()。出处:《质量风险评估操作规程》MS-Q035,
[多选题] 验证应该包括评估数据生命周期中的风险和开发质量风险降低策略, 包括避免和检测贯穿以下步骤的风险的控制:
A. 数据生成和获取
B. 数据传输
C. 数据处理
D. 数据审核
E. 数据报告,包括无效和非典型 数据的处理;
F. 数据保存和归档
G. 数据销毁
[多选题]验证应该包括评估数据生命周期中的风险和开发质量风险降低策略，包括避免和检测贯穿以下步骤的风险的控制:
A.数据生成和获取
B.数据传输
C.数据处理
D.数据审核
E. 数据报告，包括无效和非典型数据的处理;
F. 数据保存和归档
G. 数据销毁
[填空题] 风险评估可以应用（）和（）的过程确定风险的严重性。出处:《质量风险管理规程》MS-Q008,
[填空题] 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用()或()的方式,对质量风险
进行评估|控制|沟通|审核的系统过程。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用( )_或( )_的方式,对质量风险
进行评估|控制|沟通|审核的系统过程。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 风险评估可以应用（）和（）的过程确定风险的严重性。出处:《质量风险管理规
程》MS-Q008|
[判断题]质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估.
控制.沟通.审核的系统过程。( )出处:(药品生产质量管理规范)
A.正确
B.错误
[填空题] 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或后顾的方式|对质量风险进行评估|
（）|_（）（）的系统过程。出处:GMP 第二章第四节第十三条|
[单选题]工程风险事件发生概率估计方法不包括( )。
A.头脑风暴法
B.理论概率分布法
C.主观概率法
D.综合推断法
[单选题]根据《建设工程项目管理规范》GB/T50326—2017若经评估材料价格上涨的风险发生概率为3级，且造成的后果属于2级损失，则此种风险等级评估为（ ）等风险。
A.I
B.II
C.III
D.IV
[单选题]商业银行在客观评估操作风险影响程度和发生概率的基础上，应尽可能准确计量这些风险可能给商业银行造成的损失，并为此配置相应的( )。
A.会计资本
B.监管资本
C.经济资本
D.风险资本
[单选题]发生概率区间P＝0.05，其风险事件发生概率描述和等级分别为（ ）。
A.描述为可能，等级为2级
B.描述为非常可能，等级为1级
C.描述为偶尔，等级为2级
D.描述为偶尔，等级为3级
[填空题] 应当依据()及（）对质量风险进行评估,以保证产品质量。出处:GMP 第
二章第十四条,
