更多"某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验"的相关试题:
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[判断题]存货发出计价采用后进先出法时，在通货膨胀情况下会导致高估本期利润。
[判断题]如果纳税人正在使用的存货实物流程与后进先出法相一致，也可采用后进先出法确定发出或领用存货的成本。（）
[单项选择]系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证书的药品（）
A. 处方药
B. 非处方药
C. “甲类目录”药品
D. “以类目录”药品
E. 上市药品
[多项选择]首次颁发的农药生产批准证书的有效期（试产期）和换发的农药生产批准证书的有效期分别为（）
A. 3年
B. 2年
C. 5年
D. 4年
[判断题]《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。（）
[单项选择]中成药的生产必须经哪一部门批准，发给药品批准文号（）
A. 中国药品生物制品检定所
B. 保健食品审评中心
C. 国家质量监督检验检疫总局
D. 国家食品药品监督管理总局
E. 国家药典委员会
[填空题]兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号，企业（）变更。
[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是（）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
