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发布时间:2023-10-14 01:46:17

[单项选择]医疗机构配制的制剂应()
A. 先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 在突发重大疫情时通过零售药店销售

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[单项选择]医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[配伍题]医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有()|医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂,必须|医疗机构配制的制剂,应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方,必须经过核对
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制的制剂应()
A. 先向国家药品监督管理部门递交申请,批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 在突发重大疫情时通过零售药店销售
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是

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