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[单项选择]药品批发企业质量管理部门负责人（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和药品经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（）以上。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A. 具有医药或相关专业大专以上学历
B. 有药品生产和质量管理的实践经验
C. 对GMP的实施和产品质量负责
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
[单项选择]企业质量管理部门负责人应当具有（）
A. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B. 具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题
C. 具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D. 应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
[单项选择]药品批发企业质量负责人（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[多项选择]企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件（）。
A. 执业药师资格
B. 本科学历
C. 3年以上质量管理工作经历
D. 能独立解决质量问题
E. 专科以上学历
[单项选择]开办药品批发企业质量管理负责人（）
A. 具有大专以上学历，且必须是执业药师
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验
D. 应有1年以上药品经营质量管理工作经验
E. 应无从事销售假药、劣药的情形
[单项选择]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A. 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B. 零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D. 实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对存在质量问题的药品应当（）
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所，并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品应分开存放药品是（）
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[单项选择]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是（）
A. 具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称
B. 具有大学以上学历，且必须是执业药师
C. 具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师
D. 具有大学以上学历，且必须具有药师以上职称
E. 具有中专以上学历，且必须是执业药师。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，以下不符合其要求的是（）
A. 储存药品相对湿度为35%～75%
B. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色，不合格药品为黄色，待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米
[单项选择]药品批发企业从事质量管理工作的人员（）
A. 应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B. 应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C. 应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）
A. 有效期后2年，不少于3年
B. 有效期后1年，不少于3年
C. 有效期后1年，不少于2年
D. 有效期后2年，不少于2年
E. 有效期后3年，不少于3年
