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发布时间:2023-10-13 21:08:02

[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
A. 无需审批
B. 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

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[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
A. 无需审批
B. 需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D. 需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
[单项选择]甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()
A. 国家药品监督管理部门
B. 企业所在地省级药品监督管理部门
C. 企业所在地市级药品监督管理部门
D. 企业所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]假设某医院生产车间甲药品生产工时为56000小时,乙药品生产工时为32000小时,本月发生间接费用36080元。其中6000元为累计折旧,10000元为应负担的工资,其余是以银行存款直接支付的间接费,假设按照生产工时进行分配,则甲药品应分配的间接费用为()元。
A. 2460
B. 13120
C. 22960
D. 4100
[单项选择]我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。该召回行为的主体应是()
A. 甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
B. 甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门
C. 甲药品批发企业
D. 乙药品生产企业
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
A. 20~30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]某省一家从事民用爆破器材的生产企业拟申请安全生产许可证。根据《安全生产许可证条例》,负责该企业安全生产许可证颁发和管理的部门是()
A. 国务院安全监管部门
B. 省级民用爆炸物品行业主管部门
C. 国务院国防科技工业主管部门
D. 省级国防科技工业主管部门
[多项选择]某企业拟引进新生产线,已知新生产线的投资额为400万元,新生产线的经营成本为每年12万元;旧生产线的投资额为300万元,经营成本为每年14万元。该行业的基准投资收益率为2.5%,则()。
A. 引进后的增量投资收益率为1%
B. 引进后的增量投资收益率为2%
C. 引进后的增量投资收益率为2.5%
D. 应引进该生产线
E. 不应引进该生产线
[单项选择]甲医院于2010年从乙药品经营公司购进各种品牌和规格的药品,总计付款80万元。2011年春节前夕,乙药品经营公司将5万元现金送给甲医院。甲医院将这5万元现金以会计个人名义存入银行,并没有存入甲医院的财务账户,也没有在财务账簿上记载,更没有给乙药品经营公司开具收据。根据《药品管理法》规定,甲医院可能承担法律责任是()
A. 罚款
B. 民事赔偿责任
C. 吊销医疗机构制剂许可证
D. 警告
E. 撤销药品批准证明文件
[单项选择]某企业生产某牌号自行车,现行市场销售价格为100元/辆,但目前自行车市场供过于求,该企业拟进行适当降价,并测得其需求弹性为2.5,降价幅度应以()元为下限。
A. 117.6
B. 121.5
C. 135.4
D. 99.5
[单项选择]某企业拟进行技术改造,减少老品种产量,生产新品种。现全厂年用水量为2万吨,如果不进行技术改造,全厂未来年用水量为2.5万吨。如果进行技术改造,老品种年用水量为1万吨,新品种年用水量为2万吨。技术改造后公用设施等用水量增加,增加的比例为现全厂年用水量的10%,计算增量成本时应采用的年用水量为()万吨。
A. 0.7
B. 1.0
C. 1.2
D. 1.5
[单项选择]乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示()
A. 化学药品
B. 进口药品
C. 生物制品
D. 中药根据《药品注册管理办法》

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