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[单项选择]水利工程建设项目验收管理规定项目法人应当在开工报告批准后（）个工作日内，制定法人验收工作计划，报法人验收监督管理机关和竣工验收主持单位备案。
A. 30
B. 40
C. 60
D. 90
[单项选择]法人验收应在开工报告批准后（）天内报法人验收监督管理机关及竣工验收主持单位备案。
A. 30
B. 60
C. 15
D. 20
[单项选择]水利工程建设项目验收管理规定项目法人应当自法人验收通过之日起（）个工作日内，制作法人验收鉴定书，发送参加验收单位并报送法人验收监督管理机关备案。
A. 30
B. 40
C. 60
D. 90
[单项选择]施工安全管理计划应在项目开工前编制，经（）批准后实施。
A. 项目技术负责人
B. 监理工程师
C. 项目经理
D. 企业法人
[判断题]现行的开工报告制度规定，新建、改建、扩建的工程项目或工程项目中的单项工程，应在正式开工前办理开工报告审批手续，停建后复工的不必办理。
[单项选择]施工安全管理与计划应在工程项目开工前编制，并经（）批准后实施。
A. 项目经理
B. 建设单位
C. 项目专职安全员
D. 项目技术负责人
[单项选择]电梯工程的（）应在施工前将电梯情况书面告知工程所在地的特种设备安全监督管理部门后方可开工。
A. 建设单位
B. 施工单位
C. 生产单位
D. 监督单位
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）
A. 医疗机构制剂
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[填空题]《单位工程开工申请报告》应在办理了（）后向监理机构提交。
[多项选择]药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有（）
A. 以维生素C注射液冒充哌替啶注射液
B. 生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液
C. 销售已过有效期的板蓝根颗粒
D. 生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后，申请得到的药品批准文号的有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）
A. 20～30例
B. 不少于100例
C. 不少于200例
D. 不少于300例
[单项选择]甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，开展的临床试验是（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]行开工报告制度的建设工程，其开工报告是指（）。
A. 施工单位向监理工程师提交的开工报告
B. 建设单位向政府主管部门提交的开工报告
C. 限额以下可以不办理施工许可证的工程由施工单位向建设单位提交的开工报告
D. 施工单位项目部向公司总部提交的报告
