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发布时间:2023-10-11 13:41:07

[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需要以下哪个部门提出申请()
A. 卫生计生部门
B. 工商部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理门

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[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定()
A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地社区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门
[单项选择]2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是()
A. 麻醉药品不得零售
B. 企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构
C. 企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易
D. 全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案
[单项选择]麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()
A. 应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准
B. 应当经国务院药品监督管理部门批准
C. 应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D. 应当经所在地省级卫生部门批准
E. 应当经上级行政主管部门批准
[单项选择]全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经()
A. 县以上人民政府药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C. 国务院卫生行政管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 国务院药品监督管理部门批准
[判断题]我国药品监督管理部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理工作。
[单项选择]定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品()
A. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C. 发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D. 收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明
[单项选择]药品监督管理部门应当根据规定的职责权限,对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的()
A. 实验研究进行监督检查
B. 生产、经营进行监督检查
C. 使用进行监督检查
D. 储存、运输活动进行监督检查
E. 以上各环节均须进行监督检查
[单项选择]对过期、损坏的麻醉药品和精神药品,药品监督管理部门()
A. 应当自接到申请之日起4日内到场监督销毁
B. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
C. 应当自接到申请之日起6日内到场监督销毁
D. 应当自接到申请之日起7日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起8日内到场监督销毁
[单项选择]当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时,以下哪些做法是不正确的()
A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的,应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政管理部门
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第1类精神药品批发企业的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政管理部门
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,进口麻醉药品的企业需要从国家的药品监督管理部门获得()
A. 医药产品注册证
B. 进口药品注册证
C. 进口药品通关单
D. 进口准许证
E. 药品生产许可证
[单项选择]全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

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