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[判断题]药物的不良反应，是合格药品在正常用法用量的前提下，出现的与用药目的无关的，甚至是有害的反应。
[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
A. 药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品不良反应报告和监测
[单项选择]药品储存实行色标管理：红色为不合格药品区，绿色为合格药品区、零货称取区，（）为待验药品区、退货区。
A. 红色
B. 白色
C. 黄色
D. 绿色
[判断题]药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的要求，质量管理部门应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
[单项选择]药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）
A. 处5000元～3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
[单项选择]合格药品为（）
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 蓝色库存药品实行色标管理
[单项选择]医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格和其他标示。其中验明药品其他标示不包括（）
A. 药品包装
B. 药品说明书
C. 特殊管理药品的特殊标示
D. 药品外观质量
E. 药品专利的标示
[单项选择]不合格药品为（）
A. 红色
B. 黄色
C. 绿色
D. 蓝色库存药品实行色标管理
[多项选择]药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。
A. 发现
B. 报告
C. 评价
D. 控制
