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[单选题]原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响
的特殊情况,应当进行( )
A.目测
B.检查
C.复验
D.销毁
[多选题]贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,如有以下哪种情况之一时应报偏差( )。
A.物料外观发生改变,怀疑发生了质量变化
B.物料包装破损,怀疑被污染
C.发现物料有虫丝.蛀粉.生霉
D.物料受潮.受热影响质量的
E.物料易变质不稳定(如易变色.吸潮.风化等)
F.出现其它异常情况,怀疑发生污染或交叉污染
[判断题]原料血浆检验用试剂的验收入库、贮存、发放和使用等应当与原辅料管理相同。（）
A.正确
B.错误
[判断题]原料血浆检验用体外诊断试剂验收入库、贮存、发放和使用等应当与原辅料管理相同。（）
A.正确
B.错误
[单选题]贮存到期的原辅料必须先( )
A.销毁
B.退还供货商
C.发放使用
D.重新检验
[单选题]只有经( )批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。
A.生产管理部门
B.质量管理部门
C.物料管理部门
D.质量检验部门
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[单选题]除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的
原辅料和与药品直接接触的包装材料的留
样应当至少保存至产品放行后( )年
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
E.五年
[单选题]药品生产所用的原辅料,应当符合
A.食用标准
B.药用标准
C.相应的质量标准
D.卫生标准
[判断题]不合格原辅料：指任一项指标不符合原辅料验收标准的原辅料。
A.正确
B.错误
