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发布时间:2023-09-28 08:00:40

[单项选择]《药品经营质量管理规范》,英文名称是
A. GSP
B. GMP
C. GLP
D. GCP

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
A. 10
B. 8
C. 6
D. 4
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的()
A. 基本准则
B. 基本规范
C. 基本原则
D. 基本守则
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,药品经营企业首营品种系指()
A. 当地首次上市
B. 本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
C. 本企业首次出口的药品
D. 国内首次进口的药品
E. 国内首次生产上市的药品
[单项选择]药品经营质量管理规范》的5个附录作为《药品经营质量管理规范》的配套文件于以下哪一时间发布()
A. 2012年12月31日
B. 2013年1月23日
C. 2013年10月23日
D. 2013年12月31日
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[单项选择]药品经营质量管理规范是()
A. GAP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
E. GSP
[单项选择]根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,药品经营符合《药品经营质量管理规范》要求的比例达到()
A. 70%
B. 80%
C. 90%
D. 100%
[判断题]根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无需分开存放的药品是()
A. 药品与非药品
B. 内服药与外用药
C. 处方药与非处方药
D. 进口药与国产药
E. 易串味的药品与一般药品
[单项选择]GSP第三条规定:“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业()、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”
A. 生产药品
B. 研制药品
C. 检验药品
D. 销售药品
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当()
A. 立即停售措施
B. 怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
C. 存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
D. 对不合格产品应主动召回
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品经营企业仓库温度、湿度说法正确的是()
A. 常温库温度为0~30℃
B. 相对湿度保持在45%~75%
C. 冷库温度为2~10℃
D. 阴凉库温度不高于10℃
E. 阴凉库温度不高于20℃
[单项选择]《药品经营质量管理规范》为()
A. GAP
B. GMP
C. GSP
D. GLP
E. GCP
[单项选择]药品经营质量管理规范的简称是()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[多项选择]《药品经营质量管理规范》规定,应分开存放药品是()
A. 药品与非药品
B. 内用药和外用药
C. 国产药和进口药
D. 中药材和中药饮片
E. 处方药和非处方药
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品储存说法正确的有()
A. 中药材、中药饮片应与其他药品分开存放
B. 处方药与非处方药之间应分开存放
C. 易串味的药品、危险品应与其他药品分开存放
D. 内用药与外用药应分开存放
E. 药品与非药品分开存放

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