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发布时间:2023-11-16 23:13:21

[单项选择]药品质量检查的原始记录及检验报告书须按批号保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

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[单项选择]检验报告书需按批号保存()年。
A. [1]
B. [3]
C. 半
D. [5]
[单项选择]根据GSP对药品检验的要求,药品检验原始记录应保存()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]若同-批号的药品A有225件,药品检验时取样件数为()
A. 8.5
B. 15
C. 16
D. 17
E. 18
[单项选择]当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门申请复验的时间是()
A. 三日内
B. 五日内
C. 七日内
D. 十日内
E. 十五日内
[填空题]药品检验机构为(),省、自治区、直辖市药品检验所,市药品检验所。
[判断题]药品检验应有完整的原始记录,记录保存3年。
[单项选择]药检室全部的原始检验记录、检验报告单,按批号装订成册保存()
A. 2年
B. 1年
C. 3年
D. 5年
E. 7年
[单项选择]某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额1000元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。该药品属于()
A. 为劣药
B. 为假药
C. 按劣药论处
D. 按假药论处
[配伍题](1).进口药品检验报告书()。|(2).批准文号()。|(3).无出厂合格证()。|(4).要填写药品拒收报告单()。
A. 药品质量验收要查看
B. 验收人员有权拒收
C. 进口药品要查看
D. 验收不合格的药品
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()
A. 首次在国外销售的药品
B. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C. 已有国家标准的药品
D. 首次在国内销售的药品
E. 国务院规定的其他药品
[单项选择]江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行检验()
A. 静态常规检验
B. 动态分析监控
C. 药品检验的目的
D. 药物纯度控制
E. 药品有效成分的测定
[单项选择]药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为()
A. 指定检验
B. 复验
C. 注册检验
D. 抽查检验
[单项选择]药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是()
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗
[单项选择]药品在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是()
A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂

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