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发布时间:2023-11-22 06:00:57

[多选题]药品生产工艺用水包括( )
A..注射用水
B.蒸馏水
C.纯化水
D.饮用水

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[单选题]钾镁特种肥生产工艺总用水量:37796m³/d。其中:生产用水量中的新水量96m³/d,循环水量( )m³/d。
A.37320
B.37700
C.37680
D.37670
[判断题]工业废水采样的设置与布设,首先要调查生产工艺,用水特点和排污去向等情况而定。( )
A.正确
B.错误
[单选题]生产工艺技术管理包括( )
A.工艺条件的制定
B.工艺条件的管理
C.工艺条件的执行
D.以上皆是
[判断题]药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品生产质量管理规范要求进行细化和实施。
A.正确
B.错误
[判断题]药品应当按照经国务院药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
A.正确
B.错误
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A.正确
B.错误
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A.正确
B.错误
[单选题]改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行验证。
A..2
B.3
C.4
D.以上都不是
[单选题]生产工艺规程中生产控制指标包括主要工艺参数、指标和( )。
A..三废排放指标
B.安全方面指标
C.主要分析参数及指标
D.设备完好指标
[判断题]新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》实施前,持有人或生产企业按照原生产工艺变更管理的有关规定和技术要求经研究、验证证明不影响药品质量的已实施的变更,或经过批准、再注册中已确认的工艺,必须按照新的变更管理规定及技术要求重新申报。( )
A.正确
B.错误
[多选题]生产工艺防火包括:( )。
A.防止加料过快过多
B.注意物料的投料顺序
C.防止跑、冒、滴、漏
D.严格控制温度
E.严格控制成本
[填空题]浓香型白酒生产工艺中五粮液的生产工艺独树一帜,首创了包括( )“沸点量水”、“勾兑双绝”六种工艺,已被业内企业广为借鉴使用。
[多选题]综合生活用水包括( )用水。
A.居民生活用水
B. 宾馆、饭店等用水
C. 学校和机关办公楼等用水
D.公共建筑及设施用水
[判断题]药品上市许可持有人可以根据研究结果改变生产工艺,并在此基础上制定工艺规程。
A.正确
B.错误
[填空题]无菌生产工艺的验证应当包括( )。
[单选题]粉状乳化炸药的生产工艺包括油相制备、水相制备、乳化、喷雾制粉、装药包装等步骤,其生产工艺过程中存在着火灾爆炸的风险。下列关于粉状乳化炸药生产、存储和运输过程危险因素的说法中,正确的是()。
A.粉状乳化炸药具有较高的爆轰特性,制造过程中,不会形成爆炸性粉尘
B.制造粉状乳化炸药用的硝酸铵存储过程不会发生自然分解
C.油相材料储存时,遇到高温、还原剂等,易发生爆炸
D.包装后的乳化炸药仍具有较高的温度,其中的氧化剂和可燃剂会缓慢反应

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