更多"[判断题]药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工"的相关试题:
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,但不可以委托药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托符合条件的药品生产企业生产。( )
A.正确
B.错误
[填空题]药品上市许可持有人可以（ ）生产药品，也可以（ ）药品生产企业生
产。
[判断题]申请变更境内生产药品的持有人,受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后,向国家药品监督管理局药品审评中心提出补充申请。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人不能自行生产药品。
A.正确
B.错误
[判断题]境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人不可以任意委托生产药品。
A.正确
B.错误
[单选题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品注册标准。药品注册标准应当符合( )通用技术要求,不得低于此规定。
A.部颁标准
B.省级药品标准
C.局颁标准
D.中国药典
[单选题]药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得( )
A.非临床实验许可证
B.药品注册证书
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证
[判断题]药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后( ),主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
A.不良反应监测
B.药物警戒反应追踪
C.年度报告提交
D.年度质量回顾
[判断题]药品上市许可持有人有是否制定药品上市后风险管理计划的自由裁量权。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。( )
A.正确
B.错误
[判断题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注册申请的受理、审查和审批工作。
A.正确
B.错误
[单选题]药品上市许可持有人应当开展药品上市后()监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。( )
A. 不良反应
B. 药品生产
C. 药物安全
D. 药物警戒
[单选题]药品上市许可持有人应当建立( )制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.药物警戒
B.药物追溯
C.药物不良反应报告
D.年度报告
