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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（ ）日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（ ）年提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[配伍题](1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）|(2).国家实行药品不良反应的（） |(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）|(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 监测统计资料
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[单项选择]药品入库验收依据（）
A. 国家标准
B. 地方标准
C. 行业标准
D. 企业标准
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是（）。
A. 《药品经营质量管理规范》
B. 《药品生产质量管理规范》
C. 《药品管理法》
D. 《药品管理法实施条例》
[填空题]食品卫生标准的制定依据：（）和标准化法是制定食品卫生标准的主要法律依据。
[填空题]食品卫生标准的制定依据：《食品卫生法》和（）是制定食品卫生标准的主要法律依据。
[多项选择]水利工程质量检测的依据有（）。
A. 法律、法规、规章的规定
B. 国家标准、水利水电行业标准
C. 批准的设计文件、金属结构、机电设备安装等技术说明书
D. 其他特定要求
[多项选择]注册会计师执业规范指南的制定依据有（ ）
A. 《中华人民共和国注册会计师法》
B. 《独立审计基本准则》
C. 《企业会计准则》
D. 《独立审计具体准则与实务公告》
[多项选择]下列不是会计行政法规的制定依据的是（）。
A. 《总会计师条例》
B. 《企业会计准则——基本准则》
C. 《会计法》
D. 以财政部部长令形式发布的会计规章
[单项选择]下列不属于风险管理计划制定依据的是（ ）。
A. 项目许可
B. 风险管理政
C. WBS
D. 范围说明
[简答题]《新疆维吾尔自治区民族团结教育条例》制定依据是什么？
[多项选择]《土地登记办法》确定其制定依据的法律有（ ）。
A. 《土地管理法》
B. 《城市房地产管理法》
C. 《城乡规划法》
D. 《建筑法》
E. 《物权法》
[单项选择]国家药典委员会按照《药品命名原则》制定的药品名称是（）
A. 通用名
B. 法定名
C. 商品名
D. 注册名
