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[单项选择]
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是（ ）？
A. 2日
B. 3日
C. 4日
D. 5日
[配伍题](1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）|(2).怀疑而未确定的不良反应是（）|(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）|(4).上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）
A. 药品不良反应
B. 严重、罕见的药品不良反应
C. 可疑不良反应
D. 监测统计资料
[比较题](1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）|(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）|(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）|(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（ ）日内报告
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
[判断题]国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
[配伍题](1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）|(2).国家实行药品不良反应的（） |(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）|(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
A. 药品不良反应
B. 报告制度
C. 越级报告
D. 监测统计资料
[单项选择]负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。
A. 市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家卫生部
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.
A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
[判断题]对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。
[单项选择]在药物不良反应监测中需呈报依赖性的非麻醉药品是(）
A. ApC
B. 去痛片
C. 喹诺酮类药物
D. ApC、去痛片等普通药品
[判断题]新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
[单项选择]下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？
A. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B. 对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C. 导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D. 药品说明书中未载明的不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满（ ）年提交一次定期安全性更新报告
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
[判断题]新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
[比较题](1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）|(2).负责药品不良反应的监测（）|(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）|(4).审批药品广告（）
A. 安全监管司的职责
B. 市场监督司的职责
C. 两者均是
D. 两者均不是
