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[判断题]国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
[比较题](1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）|(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）|(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）|(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A. 固体制剂药品GMP认证
B. 片剂GMP认证
C. 注射剂GMP认证
D. 胶囊剂GMP认证
[单项选择]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A. 注射剂GMP认证
B. 固体制剂药品GMP认证
C. 疫苗GMP认证
D. 生物制品GMP认证
[单项选择]小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A. 执业药师资格
B. 药师以上的技术职称
C. 主管药师以上的技术职称
D. 中级以上的技术职称
[单项选择]
大中型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。
A. 执业药师资格
B. 药师以上的技术职称
C. 主管药师以上的技术职称
D. 中级以上的技术职称
[单项选择]主管全国药品监督管理工作的部门是（）？
A. 卫生监督管理部门
B. 各级药品监督管理部门
C. 中药监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
A. 县药品监督管理部门
B. 市药品监督管理部门
C. 广东省药品监督管理部门
D. 卫生监督管理部门
[判断题]国家食品药品监督管理局职能是负责对全国药品、医疗器械的研究、生产、流通进行监督管理。
[单项选择]新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?
A. 国务院卫生行政部门
B. 国家医药管理局
C. 国家中医药管理局
D. 国务院药品监督管理部门
[比较题](1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是（ ）|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(4).负责药品监督管理的部门是（ ）
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]深圳市食品药品监督管理部门负责（）。
A. 本市药品批发企业药师的监督管理
B. 本市药品零售企业执业药师的监督管理
C. 本市药品零售企业药师的监督管理
D. 本市药品零售连锁企业药师的监督管理
[配伍题](1).GSP要求，药品检验部门的负责人，应具有（）|(2).GSP要求，企业负责人中应有负责质量管理工作的人员，并具有（）|(3).GSP要求，企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，并具有（）|(4).GSP要求，企业质量管理机构的负责人，要能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题，应是（）
A. 专业技术职称
B. 药学专业技术职称
C. 执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D. 相应的药学专业技术职称
[配伍题](1).负责药品质量标准复核工作（）|(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）|(3).我国法定的药品注册管理机构（）|(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
[单项选择]药品经营企业检验部门负责人，应具有?
A. 副主任药师以上的专业职称
B. 主管药师以上的专业职称
C. 药师以上的专业职称
D. 相应的药学专业技术职称
[单项选择]
不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）
A. 药品出现的正常不良反应
B. 严重的不良反应
C. 罕见的不良反应
D. 新的不良反应
[单项选择]生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A. 省级食品药品监督管理
B. 国务院药品监督管理
C. 市级食品药品监督管理
D. 县级食品药品监督管理部门
