更多"(1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是（ ）|(2).负"的相关试题:
[单项选择]生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？
A. 省级食品药品监督管理
B. 国务院药品监督管理
C. 市级食品药品监督管理
D. 县级食品药品监督管理部门
[判断题]经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。
[比较题](1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）|(2).“三证”的有效期是（）|(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）|(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）
A. 三个月
B. 六个月
C. 两者皆可
D. 两者皆不可
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。
A. 固体制剂药品GMP认证
B. 片剂GMP认证
C. 注射剂GMP认证
D. 胶囊剂GMP认证
[单项选择]药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是（）？
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门
[单项选择]省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的（）。
A. 注射剂GMP认证
B. 固体制剂药品GMP认证
C. 疫苗GMP认证
D. 生物制品GMP认证
[单项选择]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后（）内，组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查？
A. 一年
B. 一年半
C. 二年
D. 三年
[比较题](1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的，应如何处罚（） |(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品，应如何处罚（）|(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品，应如何处罚（）|(4).销售劣药的处罚包括（）
A. 没收违法销售的药品和违法所得
B. 处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单项选择]药品生产企业委托生产药品（）
A. 由国家药品监督管理部门审批
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由省级药品监督部门审批
D. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[单项选择]生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A. 县级药品监督管理部门负责
B. 市级药品监督管理部门负责
C. 省级药品监督管理部门负责
D. 国务院药品监督管理部门负责
[单项选择]生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。
A. 县级药品监督管理部门负责
B. 市级药品监督管理部门负责
C. 省级药品监督管理部门负责
D. 国务院药品监督管理部门负责
[单项选择]经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业，应发给（）。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《药品生产合格证》
D. 《工商营业执照》
[判断题]药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品，只要双方签定药品销售授权书。
[判断题]药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[判断题]药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
[判断题]药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
[单项选择]省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?
A. 药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址
B. 企业经营规模的扩大
C. 企业类型改变
D. 零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查
[配伍题](1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建 |(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证 |(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给 |(4).我国药品监管最高技术检验机构是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 中国药品生物制品检定所
