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[单选题]下列药品的鉴别方法不属于试管反应的是
A.硫酸-亚硝酸钠反应
B.芳香第一胺反应
C.甲醛-硫酸反应
D.滤纸片反应
E.重氮化-偶合反应
[单选题]试管反应是一种简单而常用的鉴别反应,下列不属于试管反应的现象是
A.颜色变化
B.沉淀产生
C.气泡产生
D.液体量的变化
E.气味变化
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
[单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
A.经营中药饮片为主的药品经营企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品生产企业
D.持有药品专利的药品研发机构
[单选题]以下不属于药品不良反应信息来源的是
A.药品说明书
B.报纸、杂志
C.药品不良反应报告系统
D.医药文献检索工具
E.临床资料及各种宣传材料
[单选题]不属于药品不良反应监测报告范围的是
A.新药监测期内国产药品的所有不良反应
B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应
C.药品群体不良事件
D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应
[单选题]下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
C.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
E.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
[单选题]下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
B.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
C.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D.对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
[单选题]以下不属于药品不良反应因果关系评定依据的是
A.时间相关性
B.文献合理性
C.撤药结果
D.影响因素甄别
E.地点相关性