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[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行（ ）。
A.审核、检验
B.管理、检验
C.审核、查验
D.管理、检验
[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照规定向（ ）进行年度报告。
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.所在地设区的市级市场监督管理局
D.国务院药品监督管理部门
[单选题]疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的，并保存至疫苗有效期满后不少于（ ）年备查。
A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
[判断题]疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向接种单位供应疫苗。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度，按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗责任强制保险情况等信息。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的，县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。
A.正确
B.错误
[判断题]疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系，制定并实施疫苗上市后风险管理计划，开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。
A.正确
B.错误
[多选题]为预防疫苗安全事件，疫苗上市许可持有人应当（ ）。
A.应当制定疫苗安全事件处置方案
B.定期检查各项防范措施的落实情况
C.及时消除安全隐患
D.不予处理
[单选题]对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，疫苗上市许可持有人应当（ ）。
A.在规定期限内完成研究
B.在1年内完成研究
C.在5年内完成研究
D.在10年内完成研究
[判断题]疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每月将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
A.正确
B.错误
[多选题]国家实行疫苗全程电子追溯制度，疫苗上市许可持有人应当（ ）。
A.建立疫苗电子追溯系统
B.与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接
C.实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
D.建立全国疫苗电子追溯协同平台
[多选题]疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人应当（ ）。
A.立即停止销售、配送、使用
B.必要时立即停止生产
C.按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
D.对已经销售的疫苗应当及时按照规定召回
[判断题]疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件；销售进口疫苗的，还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件。
A.正确
B.错误
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时，以下处罚得当的是（ ）。
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.拒不改正的，对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款
[多选题]根据《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的，以下处罚得当的是（ ）
A.责令改正，给予警告
B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁
C.没收违法所得
D.情节严重的，处以十倍以上三十倍以下的罚款
[多选题]（ ）等发生变更的，疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告。
A.生产工艺
B.生产场地
C.法定代表人
D.关键设备
[单选题]疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗（ ）储存、运输条件。
A.特殊
B.冷链
C.常温
D.普通
