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[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
[不定项选择题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起
A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 （ ）
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 ,新开办药品生产企业，应当自取得《药晶生产许可证》之日起几日内，申请GMP认证
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节，方便群众购药
B.合理布局，保证质量
C.合理布局，方便群众购药
D.品种齐全，诚实信用
E.公平合理，救死扶伤
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
E.公平合理、救死扶伤
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
E.中药饮片
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）。
A.符合医药卫生行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定的管理范围中不包括
A.药品经营
B.药品质量控制
C.进口药注册
D.新药注册
E.药物临床应用
[单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )
A.《药品生产许可证》、《营业执照》
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E.《制剂许可证》、《营业执照》
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的
A.质量、疗效和反应
B.数量、质量和售后服务
C.质量、销量和售后服务
D.产量、销量和售后服务
E.质量、价格和信誉
