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[单项选择]医疗机构配制的制剂应当是()
A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 市场供不应求的品种
D. 市场上供应不足的品种
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[单项选择]医疗机构配制制剂必须遵守()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销《医疗机构执业许可证》
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证,其内容包括()
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()
A. 药用标准
B. 卫生标准
C. 工业标准
D. 化学标准
E. 国家标准
[单项选择]《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要的品种
[判断题]医疗机构配制的制剂应当是单位临床需要而市场上没有供应的品种。