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发布时间:2023-09-30 19:38:16

[单项选择]医疗机构配制制剂,应是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地下列部门批准后方可配制()
A. 省级卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县级卫生行政部门
D. 地市级药品监督管理部门
E. 省级工商行政管理部门

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[判断题]《药品法》规定医疗机构制剂应是本单位临床需要而市场上保证供应的品种。()
[单项选择]《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要的品种
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D. 临床需要且市场上有供应的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应是()
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位临床、科研需要而市场上没有供应的品种
D. 本单位科研需要而市场上供应不足的品种
E. 本单位临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂的品种范围应是()
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D. 社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
[单项选择]必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是()
A. 医疗机构制剂
B. 第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
[单项选择]医疗机构配制制剂()
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[多项选择]医院配制制剂必须具有能够保证制剂质量的()
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 人员学历
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
[单项选择]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的()
A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E. 注销相应制剂批准文号

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