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[单项选择]根据《产品召回管理程序》,医疗器械分为()召回
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 四级
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回包括()
A. 进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
B. 药品生产企业按照规定的程序收回在生产过程中存在安全隐患的药品
C. 进口药品的境外制药厂商按照规定的程序收回在已上市销售的额存在安全隐患的药品
D. 药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
E. 药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的合格药品
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是()
A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
E. 卫生行政部门
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指()
A. 使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回
B. 使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回
C. 使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回
D. 使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回
E. 和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()
A. 药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告
B. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D. 药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助
E. 药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
[单项选择]当决定派遣直升飞机救援时,船舶必须做到()
A. 提供船舶的位置
B. 提供病人的具体情况
C. 船舶必须在固定的航线上
D. 以上皆是
[判断题]当决定派遣直升飞机救援后,直升飞机会立即到达现场。
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,可能引起严重健康危害的为()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]根据《关于修改<中华人民共和国劳动合同法>的决定》的规定,劳务派遣单位的注册资本不得少于人民币()万元。
A. 五十
B. 一百
C. 一百五十
D. 二百
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的为()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]作出责令召回决定的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门
[单项选择]作出主动召回决定的是()
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 药品监督管理部门