更多"[单选题]研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，"的相关试题:
[单选题]研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，经下列哪个部门批准
A.市级药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.中华人民共和国卫生部
E.国务院药品监督管理部门
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[不定项选择题]《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院科技管理部门
D.国务院经济综合主管部门
E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
[单选题]研制新药，需要进行临床试验的，需经哪个部门批准
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.医学伦理会
[单选题]设立新药监测期的国产药品应当
A.自取得批准证明文件之日起每满半年提交1次定期安全性更新报告
B.自取得批准证明文件之日起每满1年提交1次定期安全性更新报告
C.自取得批准证明文件之日起每满2年提交1次定期安全性更新报告
D.自取得批准证明文件之日起每满3年提交1次定期安全性更新报告
E.自取得批准证明文件之日起每满5年提交1次定期安全性更新报告
[单选题]新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.相互作用产生的不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.所有不良反应
E.罕见不良反应
[不定项选择题]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[不定项选择题]不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]新药监测期内的国产药品应当报告
A.该药品的所有不良反应
B.只报告新的不良反应
C.报告新的和严重的不良反应
D.无需报告不良反应
E.只报告严重的不良反应
[单选题]以下需要进行申报中药新药类别是（ ）。
A.一类与二类
B.三类
C.四类
D.五类
E.以上均是
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.新的和严重的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
[单选题]对新药监测期内的药品和首次进口（）内的药品，应当开展重点监测。
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
