更多"[填空题] 生物制品的( )___是控制产品质量的关键因素。出处:《"的相关试题:
[填空题] 生物制品的()是控制产品质量的关键因素。出处:《药品生产质量管理规范》
附录生物制品,
[多选题]生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属
于生物制品适用的范围:( )。
A.微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术
B.生物组织提取
C.通过胚胎体内的活生物体繁殖
D.通过动物体内的活生物体繁殖
[多选题] 生物制品的制备方法是控制产品质量的关键因素。采用下列哪些制备方法的生物制品属于生物制品适用的范围:( )。出处:《附录 3—生物制品》,
A.微生物和细胞培养,包括 DNA 重组或杂交瘤技术
B.生物组织提取
C.通过胚胎体内的活生物体繁殖
D.通过动物体内的活生物体繁殖
[填空题] 批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后( )_。出处:《药
品生产质量管理规范》,
[填空题] （）是质量保证系统的基本要求。出处:《药品生产质量管理规范》|
[填空题]洁净区是指需要对环境中( )及( )数量进行控制的房间。 出处:《药品生产质量管
理规范》2010 版,第十四章,
[填空题] 从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营()持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[填空题]设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对( )进行控制。 出处:《药品生产质量管
理规范》2010 版,第十四章,
[填空题] 每批药品的检验记录应当包括()()和()的质量检验记录。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 设置气锁间的目的是在人员或物料出入时,对()进行控制。 出处:《药品生产质量管
理规范》2010 版,第十四章,
[填空题] 药品上直接印字所用油墨应当符合( )_标准要求。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 洁净区是指需要对环境中()及()数量进行控制的房间。 出处:《药品生产质量管
理规范》2010 版,第十四章,
[填空题] 质量保证系统应确保每批产品经()批准后方可放行。出处:《药品生产质量管
理规范》,
[填空题] 企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定( )_。出处:《药品生产质量管理规
范》,
