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[填空题]从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营( )持续符合法定要求。出处:《药品管理法》第 53 条,
[判断题]从事药品经营活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[判断题]从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品监督管理局核准的药品质量标准,为药品()。出处:《药品注册管理办法》,
[填空题] 药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。经国家药品
监督管理局核准的药品质量标准,为药品( )____。出处:《药品注册管理办法》,
[判断题]从事药品经营活动无需遵守药品经营质量管理规范。
A.正确
B.错误
[填空题]药品到货时,收货员应当用（）以及相关的药品（）核对药品。
[填空题]药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品
的( )_|( )_和( )_进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。出处:
《药品管理法第七章》
[填空题]药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的（）)。
[填空题]药品经营企业应当坚持（）。禁止任何虚假.欺骗行为。
[填空题] 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有()。
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|( )( )不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品
管理法》,
[填空题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即( )_。出处:《药品管理法第七章》
[填空题] 药品包装同一区域内有数条包装线,应当()。
[填空题] 药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()。出处:《药
品管理法第七章》
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|()、(）不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品管理法》,
[填空题] 药品上直接印字所用油墨应当符合()标准要求。出处:《药品生产质量管理规范》,
