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发布时间:2024-06-25 19:24:43

[填空题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即( )_。出处:《药品管理法第七章》

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[填空题] 药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即()。出处:《药
品管理法第七章》
[多选题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当( )。
A.立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.不公开召回信息
[判断题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关 药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息。
A.正确
B.错误
[判断题]药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的, 省级药品监管部门应当自行召回。
A.正确
B.错误
[单选题]根据《药品管理法》,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当采取的措施不包括 A.立即停止销售 B.告知相关药品生产企业、药品经营企业和医疗机构停止生产、销售和使用 C.召回已销售的药品,及时公开召回信息 D.将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[填空题] 药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[填空题]药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应该从药品上市许可持有人
或者具有药品生产|经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的( )_除外。出处:《药品管理法》第 55 条,
[填空题]药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品
的( )_|( )_和( )_进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。出处:
《药品管理法第七章》
[填空题]药品上市许可持有人的法人代表.主要负责人对()全面负责。
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|( )( )不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品
管理法》,
[填空题] 依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机构应当按照()|()和()|()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[填空题]依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人|药品生产企业|药品经营企业和医疗机
构应当按照( )_|( )_和( )_|( )_的原则制定价格,为用药者提供价
格合理的药品。 出处:《药品管理法第八章》
[填空题]药品上市许可持有人应当依照药品管理法规定,对药品的非临床研究|临床试验|()、()不良反应监测及报告与处理等承担责任。出处:《药品管理法》,
[填空题]工务段应对施工全过程进行监督,发现施工安全隐患及质量问题时应责令施工单位( )。
[填空题]药品上市许可持有人应当建立( ),每年将药品生产销售|上市后研究|风险管理等情况按照规定向省|自治区|直辖市人民政府药品监督管理部门报告。出处:《药品管理法》,
[填空题] 药品上市许可持有人应当建立(),每年将药品生产销售|上市后研究|风险管理等情况按照规定向省|自治区|直辖市人民政府药品监督管理部门报告。出处:《药品管理法》,
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的()。出处:2020 年版中国药典凡例,
[填空题]药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性|有效性和质量可控性定期开展( )_。
出处:《药品管理法第七章》

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